為做好醫療(liao)器械注(zhu)冊管(guan)(guan)(guan)理(li)工作(zuo)，根據(ju)《醫療(liao)器械監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)條例》（國務院令(ling)第(di)680號(hao)）、《醫療(liao)器械注(zhu)冊管(guan)(guan)(guan)理(li)辦法》（國家(jia)食(shi)品藥品監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)總局(ju)令(ling)第(di)4號(hao)）、《體(ti)外(wai)診斷試劑注(zhu)冊管(guan)(guan)(guan)理(li)辦法》（國家(jia)食(shi)品藥品監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)總局(ju)令(ling)第(di)5號(hao)），國家(jia)食(shi)品藥品監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)總局(ju)組織制(zhi)定了(le)第(di)三批(pi)《免(mian)(mian)于(yu)進(jin)(jin)行(xing)臨(lin)床試驗(yan)的第(di)二(er)類醫療(liao)器械目(mu)錄》《免(mian)(mian)于(yu)進(jin)(jin)行(xing)臨(lin)床試驗(yan)的第(di)三類醫療(liao)器械目(mu)錄》和《免(mian)(mian)于(yu)進(jin)(jin)行(xing)臨(lin)床試驗(yan)的體(ti)外(wai)診斷試劑目(mu)錄》，現予發(fa)布，自發(fa)布之日起施行(xing)。

　　特此通告。

　　附件：1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄
　　　　　2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄
　　　　　3.免于進行臨床試(shi)驗的體外(wai)診斷試(shi)劑目(mu)錄

食品藥品監管總局
2017年10月30日(ri)