（2018年第(di)6號）

按照《醫療器(qi)械注冊管理辦(ban)法(fa)》《體外診斷試劑(ji)注冊管理辦(ban)法(fa)》規定，根(gen)據企業(ye)申請，現(xian)注銷武漢(han)華大基因生物醫學工程有限(xian)公司等3家(jia)企業(ye)以下5個(ge)產品的醫療器(qi)械注冊證書：

一、武漢華大基(ji)因生(sheng)物醫學工(gong)程有限(xian)公(gong)司的(de)2個產品：基(ji)因測(ce)序儀(yi)(yi)，注冊證號(hao)：國食藥監(jian)(jian)械(xie)（準）字2014第(di)3401127號(hao)；基(ji)因測(ce)序儀(yi)(yi)，注冊證號(hao)：國食藥監(jian)(jian)械(xie)（準） 字2014第(di)3401126號(hao)。

二、華大基因生物科(ke)技（深圳）有限公司的2個產品：胎兒染色體非(fei)整(zheng)倍(bei)體（T21、T18、T13）檢測(ce)(ce)試劑(ji)盒（聯合探針錨定(ding)連接測(ce)(ce)序法），注冊(ce)證(zheng)號：國食藥(yao)監(jian)械（準）字(zi)2014第3401129號；胎兒染色體非(fei)整(zheng)倍(bei)體（T21、T18、T13）檢測(ce)(ce)試劑(ji)盒（半導(dao)體測(ce)(ce)序法），注冊(ce)證(zheng)號：國食藥(yao)監(jian)械（準）字(zi)2014第3401128號。

三、微(wei)創神(shen)通(tong)醫療(liao)科技（上海）有限公司的1個產品：遠端保護器(qi)，注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3771704號。

特此公告。

                                                      食品藥品監管總局
               ;                                        2018年1月11日