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市食品藥品監管局全面推進全市醫療器械GMP/GSP實施工作

時間: 2017年(nian)07月23日 流量: -

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為認真(zhen)貫徹執行省局監(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)會議(yi)重點(dian)工作(zuo)(zuo)中關于“全(quan)力推(tui)進醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)GMP實(shi)施(shi)”和“大力推(tui)進醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)GSP實(shi)施(shi)”的(de)要求,確保醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)生(sheng)產(chan)和經營企業在規(gui)定的(de)時(shi)間內符合醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)GMP/GSP的(de)要求,7月19日,由岳(yue)陽市(shi)(shi)食品藥品監(jian)督管(guan)(guan)理局舉辦,岳(yue)陽市(shi)(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)行業協會承辦“岳(yue)陽市(shi)(shi)全(quan)面實(shi)施(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)GMP和GSP工作(zuo)(zuo)推(tui)進會”在云夢賓館舉行,市(shi)(shi)局分(fen)管(guan)(guan)局長、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)監(jian)管(guan)(guan)科人員、各縣(xian)市(shi)(shi)區局分(fen)管(guan)(guan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)監(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)的(de)局領導、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)股(gu)股(gu)長,全(quan)市(shi)(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)生(sheng)產(chan)、經營企業負責人共計(ji)156人參加會議(yi)。

會上(shang),市局(ju)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)監管科工(gong)作人員宣讀了(le)全(quan)面實施醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)GMP、GSP工(gong)作方案。生產和經營企(qi)業代表分別分享了(le)通過GMP/GSP的經驗(yan)、表明(ming)了(le)學習醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)相關法(fa)律法(fa)規的重(zhong)要性。隨后,參會企(qi)業向市食品藥(yao)品監管局(ju)遞交了(le)承諾書。會議(yi)還通報(bao)了(le)全(quan)市企(qi)業通過醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)GMP和GSP的情況。

根據(ju)要求(qiu)(qiu),我市醫療(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)產企業(ye)應(ying)于(yu)2017年(nian)年(nian)底通過(guo)GMP檢(jian)查,經(jing)營企業(ye)應(ying)于(yu)2017年(nian)10月1日前通過(guo)GSP檢(jian)查。目前,我市通過(guo)GMP檢(jian)查的(de)醫療(liao)器械(xie)生(sheng)(sheng)產企業(ye)和(he)(he)通過(guo)GSP檢(jian)查的(de)經(jing)營企業(ye)分別(bie)為20%和(he)(he)50%。針對(dui)當前全(quan)(quan)面實施醫療(liao)器械(xie)GMP和(he)(he)GSP工作時間緊,任務重的(de)情況,會議要求(qiu)(qiu):一是提高認識,全(quan)(quan)力以赴;二(er)是學用結(jie)合,全(quan)(quan)員(yuan)培訓(xun);三是制度為綱,全(quan)(quan)面完善;四是落實責任,全(quan)(quan)程可(ke)控;五(wu)是掛圖作戰,全(quan)(quan)速(su)推進;六是規(gui)范發展,全(quan)(quan)體升級。(來源:熊(xiong)詩璇(xuan))


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